CE İşareti (“Conformité Européenne” Avrupa Uygunluğu anlamına gelir), Avrupa Ekonomik Alanı’nda piyasaya sürülen tüm ürünler için zorunlu bir sertifika işaretidir. Bu sertifika, ürünün yüksek güvenlik, sağlık ve çevre koruma gerekliliklerine uygun olduğunu gösterir. Ancak, tüm ürünler CE işareti gerektirmez. Yalnızca AB spesifikasyonlarının sunulduğu ürünler CE işareti gerektirir. 20’den fazla ürün sektörü için AB gereklilikleri, aşağıdakiler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere “Yeni Yaklaşım” Direktiflerinde (yönetmelik olarak da adlandırılır) belirlenmiştir:
- Gazlı Cihazlar Yönetmeliği (GAR)
- Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (CPR)
- Alçak Gerilim Direktifi (LVD)
- Basınçlı Ekipman Direktifi (PED)
- Elektromanyetik Uyumluluk Yönergesi (EMC)
- Potansiyel olarak patlayıcı ortamlar için ekipman (ATEXS)
Bir ürün, ürün sektörlerinden herhangi birinin kapsamına giriyorsa, uygunluk değerlendirmesinden geçmelidir. Bir ürünün birden fazla direktif veya yönetmeliğin kapsamına girmesi mümkündür, bu durumda geçerli olan her şeye uyması gerekir.
“Yeni Yaklaşım” Direktifleri, bir ürünün AB pazarına sürülmeden önce karşılaması gereken temel gereklilikleri ortaya koyar, ancak asgari gereklilikleri özetleyen teknik ayrıntılar genellikle Direktifin kendisinde bulunmaz. Bu, yüksek derecede teknik detay içeren “Eski Yaklaşım” Direktiflerinden farklıdır. Başka bir deyişle, “Yeni Yaklaşım Direktifleri” oldukça geneldir.
Bugün, temel gereksinimlerin karşılanmasında teknik bir çözüm sağlamak amacıyla, direktifler kapsamında belirli temel gereksinimleri hedefleyen belirli ürünler için bazı Avrupa standartları benimsenmiştir. Bu, bir ürün için uyumlaştırılmış Avrupa standartları mevcutsa ve üretici bunları üretim sürecinde takip ediyorsa, ürünün ilgili AB direktifinde bu standartların hedeflediği gereksinimlere uygun olduğu varsayılacaktır. Yine de standartları kullanmak isteğe bağlıdır. Bu, üreticilere uygunluğu değerlendirmek için genel mühendislik ve bilimsel literatürde bulunan diğer teknik çözümleri seçme esnekliği verir. Her direktif için mevcut uyumlaştırılmış standartların referansları Avrupa Birliği Resmi Gazetesinde (OJEU) bulunabilir.
Üreticinin sorumluluğundadır:
- Uygulanabilir direktifleri ve standartları belirleyin
- Ürün gereksinimlerini doğrulayın
- Bağımsız bir uygunluk değerlendirmesinin (bir onaylanmış kuruluş tarafından) gerekli olup olmadığını belirleyin
- Ürünü test edin ve uygunluğunu kontrol edin
- Sunum için gerekli belgeleri hazır bulundurun
- CE işaretini iliştirin ve bir uygunluk beyanı (DoC) yayınlayın
İthalatçılar veya distribütörler bir ürünü kendi adları altında pazarlarken, üreticinin sorumluluklarını üstlenirler. Ancak, güvenlik risklerinin daha yüksek olduğu bazı ürünler için, uygunluk değerlendirmesinin bağımsız bir üçüncü şahıs tarafından yapılması gerekir. AB ülkeleri tarafından onaylanmış kuruluşlar, ürün tipi testleri yapacak ve uygunluk beyanı (DoC) yayınlayacaktır. Onaylanmış kuruluşların bir listesi için lütfen NANDO web sitesine bakın .
